Αν και η αποτελεσματικότητα μπορεί να είναι στον αέρα, η ασφάλεια δεν είναι.
Τρία άλλα πρέπει να αποθηκευτούν στους -20 βαθμούς Κελσίου ή -4 βαθμούς Φαρενάιτ, στη θερμοκρασία που αποστέλλεται το παγωτό.
Τα υποψήφια εμβόλια παράγονται και αποθηκεύονται σε εργοστάσια παραγωγής σε όλη τη χώρα. Εάν αποδειχθούν ασφαλή και αποτελεσματικά και εγκριθούν από τον FDA, θα τεθούν σε κυκλοφορία. Οποιαδήποτε υποψήφια εμβόλια δεν το κάνουν θα καταστραφούν.
Δύο κύματα παράδοσης εμβολίου
Η παράδοση του εμβολίου στις τοποθεσίες όπου μπορεί να χορηγηθεί θα γίνει σε δύο κύματα, ένα πρώιμο, όταν οι προμήθειες είναι περιορισμένες και ο στρατός θα εμπλακεί στα logistics, και ένα αργότερα, όταν το εμβόλιο είναι άφθονο και μπορεί να διανεμηθεί μέσω τακτικών κανάλια εμβολιασμού.
«Αυτό το σχέδιο είναι ότι στη φάση 1, θα διανεμηθούν 10 εκατομμύρια δόσεις τον Νοέμβριο και 20 εκατομμύρια δόσεις τον Δεκέμβριο», δήλωσε ο Wheeler, πρόεδρος της UPS Healthcare.
Επειδή οι αρχικές δόσεις θα είναι περιορισμένες, αναμένεται να δοθεί έμφαση στο να εμβολιαστούν πρώτα οι λήπτες υψηλής προτεραιότητας – πιθανώς οι εργαζόμενοι στον τομέα της υγείας -, είπε ο Μουρ.
«Έχω την αίσθηση ότι τα Κέντρα Ελέγχου Νοσημάτων, το Υπουργείο Άμυνας και οι πολιτείες θα στοχεύσουν έναν περιορισμένο αριθμό τοποθεσιών όπου θα μπορούν εύκολα να προσεγγίσουν άτομα που έχουν αποφασιστεί ότι είναι πρώτης προτεραιότητας», είπε.
Μόλις γίνει διαθέσιμο περισσότερο εμβόλιο, πιθανότατα μέσα σε αρκετούς μήνες, το δεύτερο κύμα διανομής θα περάσει από το πρόγραμμα διανομής εμβολίων ρουτίνας, πιθανότατα χρησιμοποιώντας το εθνικό πρόγραμμα Εμβόλια για τα Παιδιά ως κορμό, είπε.
Τότε είναι που πιθανότατα οι εμβολιασμοί θα ήταν διαθέσιμοι σε μεγάλες φαρμακευτικές αλυσίδες όπως η Walgreens και η CVS. Και οι δύο εταιρείες σχεδιάζουν για αυτό, είπαν στο USA TODAY.
Πολυπλοκότητα επί πολυπλοκότητας
Η υλικοτεχνική κατάσταση είναι εξαιρετικά περίπλοκη επειδή εμπλέκονται πολλά στοιχεία.
Οι ειδικοί υποθέτουν ότι περισσότερα από ένα εμβόλια μπορεί να είναι έτοιμα νωρίς, πράγμα που σημαίνει ότι θα μπορούσαν να χορηγηθούν ταυτόχρονα ένα, δύο ή επτά διαφορετικά εμβόλια σε εθνικό επίπεδο, το καθένα με διαφορετική απαίτηση αποθήκευσης θερμοκρασίας.
Ανακαλύψτε την πρωτοποριακή λύση για την υψηλή αρτηριακή πίεση στον ιστότοπο της Welltone: https://welltone-website.com/el/ .
Ορισμένα εμβόλια μπορεί να λειτουργήσουν καλύτερα για μια ομάδα και άλλα για μια άλλη. Αυτή είναι μια τεράστια περιπλοκή στις μεταφορές, είπε ο Wheeler.
«Θα προσπαθήσουν να ταιριάξουν το αποτέλεσμα με τον πληθυσμό των ασθενών», είπε. «Επομένως, εάν ένα από τα εμβόλια φαίνεται ότι θα λειτουργήσει καλύτερα με νέους, υγιείς ανθρώπους, τότε εκτρέπεστε σε αυτόν τον πληθυσμό. αν κάποιος άλλος λειτουργεί καλύτερα με τους ηλικιωμένους, τότε θα πήγαινε ειδικά σε αυτόν τον πληθυσμό».
Η Operation Warp Speed θέλει τις δόσεις να αποστέλλονται με ένα αντίστοιχο κιτ εμβολιασμού που περιέχει ατομικό προστατευτικό εξοπλισμό για το άτομο που κάνει το εμβόλιο και φυλλάδια για το συγκεκριμένο εμβόλιο, είπε ο Wheeler.
«Σε 30 χρόνια στον κλάδο των ναρκωτικών, δεν έχω ξαναδεί κάτι τέτοιο. Τα logistics είναι καταπληκτικά», είπε.
Η UPS συμμετέχει στη διανομή δόσεων αρκετών από τα υποψήφια εμβόλια που δοκιμάζονται σε κλινικές δοκιμές, στις οποίες σε 30.000 εθελοντές χορηγείται είτε ένα υποψήφιο εμβόλιο είτε ένα εμβόλιο εικονικού φαρμάκου.
«Δεν υπάρχει ούτε ένα φιαλίδιο να περισσέψει, ούτε ένα. Έχουμε παρακολούθηση GPS 24/7 σε κάθε αποστολή», είπε.
Διατήρηση του εμβολίου κρύο
Καθώς προετοιμάζεται για τις εργασίες, η UPS κατασκευάζει μια «φάρμα καταψύκτη» στα κεντρικά γραφεία αεροπορικών επιχειρήσεων στο Λούισβιλ του Κεντάκι, καθώς και ένα κέντρο επιχειρήσεων ειδικά για τον COVID-19. Το κτίριο της φάρμας καταψύκτη θα γεμίσει με εκατοντάδες καταψύκτες εξαιρετικά χαμηλών θερμοκρασιών, ο καθένας περίπου στο μέγεθος ενός μεγάλου οικιακού ψυγείου, που μπορεί να χωρέσει υλικά έως και -85 βαθμούς Κελσίου.
«Περίπου οι μισοί καταψύκτες είναι ήδη στη θέση τους και επικυρώνονται τώρα», είπε ο Wheeler.
Η εταιρεία διαθέτει παρόμοιες φάρμες καταψύκτη στην Ολλανδία στον κόμβο διεθνούς αεροπορικής μεταφοράς της.
Το εμβόλιο που πρέπει να διατηρηθεί στους -80 βαθμούς Κελσίου θα μεταφερθεί σε κουτιά με ξηρό πάγο, ο οποίος μπορεί να αναπληρωθεί καθώς βράζει, είπε ο Wheeler.
Η αεροπορική μεταφορά απαιτεί άλλο επίπεδο προγραμματισμού σε αυτές τις θερμοκρασίες, επειδή υπάρχουν όρια στην ποσότητα ξηρού πάγου που μπορεί να φορτωθεί στα αεροπλάνα σύμφωνα με τους κανονισμούς της FAA. Καθώς εξαχνώνεται σε αέριο διοξείδιο του άνθρακα, υπάρχει κίνδυνος η περιεκτικότητα του αέρα σε οξυγόνο να πέσει πολύ χαμηλή, καθιστώντας ανίκανο το πλήρωμα.
Η διατήρηση των εμβολίων στη σωστή θερμοκρασία τους είναι ζωτικής σημασίας για να διατηρηθούν αποτελεσματικά, δήλωσε ο Jaap Venema, επικεφαλής επιστημονικός υπεύθυνος για την US Pharmacopeia, έναν δημόσιο οργανισμό καθορισμού προτύπων για τα φάρμακα.
Το 25% του εμβολίου παγκοσμίως χάνεται λόγω ζητημάτων της ψυχρής αλυσίδας. Καθώς ο κόσμος εργάζεται για να δημιουργήσει αρκετό εμβόλιο για τον κορωνοϊό για όλους, τέτοιες απώλειες είναι αδιανόητες, είπε.
«Αυτό με κρατάει ξύπνιο τη νύχτα», είπε.
Η εταιρεία ανάπτυξης εμβολίων Pfizer είπε ότι έχει λεπτομερή υλικοτεχνικά σχέδια και εργαλεία για να υποστηρίξει τη μεταφορά του υποψήφιου εμβολίου της, το οποίο πρέπει να διατηρείται παγωμένο στους -80 βαθμούς Κελσίου.
«Έχουμε ειδικά σχεδιασμένα δοχεία ελεγχόμενης θερμοκρασίας που θα επέτρεπαν τη διατήρηση των συνθηκών αποθήκευσης έως και 10 ημέρες», δήλωσε ο διευθυντής σχέσεων με τα μέσα της Pfizer, Steve Danehy. «Είμαστε σίγουροι για την ικανότητά μας να παραδίδουμε και να αποθηκεύουμε δόσεις στους προορισμούς που ορίζουν οι κυβερνήσεις, σύμφωνα με τις απαιτήσεις στους -80».
Συμβολή: Karen Weintraub
Η κάλυψη για την υγεία και την ασφάλεια των ασθενών στο USA TODAY γίνεται εν μέρει δυνατή με επιχορήγηση από το Masimo Foundation for Ethics, Innovation and Competition in Healthcare. Το Ίδρυμα Masimo δεν παρέχει συντακτικά στοιχεία.
Καθώς η κυβέρνηση εργάζεται διπλά μαζί με εταιρείες για να δοκιμάσει και να κατασκευάσει ένα αποτελεσματικό εμβόλιο για τον κοροναϊό , οι ερευνητές εξετάζουν άλλα φάρμακα και θεραπείες για τον COVID-19, την ασθένεια που προκαλείται από τον SARS-CoV-2.
Πολλά επιστημονικά άρθρα και κυβερνητικοί αξιωματούχοι έχουν επικεντρωθεί σε φάρμακα όπως η υδροξυχλωροκίνη και η ρεμδεσιβίρη, αλλά λίγη προσοχή έχει δοθεί σε μια λιγότερο γοητευτική μορφή θεραπείας: την αναρρωτική θεραπεία με πλάσμα.
Αν και είναι ένα παλιό εργαλείο που εισήχθη στην επιστήμη τον 19ο αιώνα, εξακολουθεί να θεωρείται πειραματικό κατά τη διάρκεια της πανδημίας του κορωνοϊού, καθώς η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ λέει ότι δεν υπάρχει εγκεκριμένη θεραπεία για τον COVID-19.
Κογκρέσοι και διασημότητες έχουν δωρίσει πλάσμα μετά την ανάρρωσή τους από τον COVID-19 και προτρέπουν άλλους να κάνουν το ίδιο. Πριν το κάνετε, εδώ είναι όλα όσα πρέπει να γνωρίζετε για την αναρρωτική θεραπεία πλάσματος.
Τι είναι το αναρρώσιμο πλάσμα και πώς λειτουργεί;
Σύμφωνα με τον FDA, το πλάσμα της ανάρρωσης είναι το υγρό μέρος του αίματος που συλλέγεται από ασθενείς που έχουν αναρρώσει από τον COVID-19. Αυτοί οι ασθενείς αναπτύσσουν αντισώματα, πρωτεΐνες που μπορεί να βοηθήσουν στην καταπολέμηση της λοίμωξης.
Το πλάσμα από τους επιζώντες δίνει στους ασθενείς μια άμεση ένεση αντισωμάτων που καταπολεμούν τον ιό, ώστε να μην χρειάζεται να περιμένουν να ενεργοποιηθεί το δικό τους ανοσοποιητικό σύστημα. Η χρήση πλάσματος από επιζώντες για τη θεραπεία ασθενών με την ίδια ασθένεια χρονολογείται περισσότερο από έναν αιώνα. και έχει χρησιμοποιηθεί για τον περιορισμό των εστιών πολιομυελίτιδας, ιλαράς, παρωτίτιδας και γρίπης.
Η θεραπεία με πλάσμα αναρρόφησης έπεσε από τη μόδα στα μέσα του 20ου αιώνα, καθώς τα αντιμικροβιακά κέρδισαν μεγαλύτερη δημοτικότητα στον τομέα, σύμφωνα με επιστημονικό άρθρο που δημοσιεύτηκε στο The Lancet . Η θεραπεία επανεμφανίστηκε περιοδικά κατά τη διάρκεια επιδημιών όπως το SARS το 2002-2004, η γρίπη A H1N1 το 2009 και ο MERS το 2012.
Μια μελέτη που έγινε το 2004 στο Χονγκ Κονγκ έδειξε ότι ασθενείς με SARS στους οποίους χορηγήθηκε πλάσμα ανάρρωσης νωρίτερα στη διαδικασία της λοίμωξης πήραν εξιτήριο από το νοσοκομείο νωρίτερα και είχαν λιγότερες πιθανότητες να πεθάνουν από τους ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε αργότερα. Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας δημοσίευσε επίσημες οδηγίες σχετικά με την επιλογή και τη θεραπεία δότη πλάσματος για την ανάρρωσή του, αφού η έρευνα έδειξε θετικά αποτελέσματα για τον Έμπολα.
Η θεραπεία με πλάσμα δείχνει πολλά υποσχόμενη ως πιθανή θεραπεία για τον κορονοϊό
Αν και μελέτες υποδεικνύουν ότι η αναρρωτική θεραπεία με πλάσμα είναι αποτελεσματική στην καταπολέμηση άλλων κοροναϊών, υπάρχουν ελάχιστα στοιχεία που να υποδεικνύουν ότι μπορεί να κάνει το ίδιο για τον SARS-CoV-2.
Περισσότερα στοιχεία: Η χρήση του survivor plasma θεωρείται ασφαλής, αλλά δύο νέα τεστ θα δουν εάν καταπολεμά τον COVID-19
«Μόλις φτάσουν στο στάδιο της ΜΕΘ, φαίνεται ότι έχουν φύγει πολύ μακριά γιατί συμβαίνουν όλα αυτά τα φυσιολογικά πράγματα μαζί τους που τα αντισώματα δεν θα τα αγγίξουν σε εκείνο το σημείο», δήλωσε ο Δρ Camille van Buskirk, ιατρικός διευθυντής του Πρόγραμμα αιμοδοτών Mayo Clinic.
Μια μελέτη από την Κίνα που δημοσιεύτηκε στο JAMA την Τετάρτη , διαπίστωσε ότι το πλάσμα της ανάρρωσης εκτός από την τυπική θεραπεία δεν βελτίωσε σημαντικά τους ασθενείς με σοβαρό ή απειλητικό για τη ζωή COVID-19. Οι ερευνητές παραδέχθηκαν ότι τα αποτελέσματα μπορεί να είναι περιορισμένα καθώς δεν μπόρεσαν να στρατολογήσουν περισσότερους ασθενείς και τερμάτισαν τη μελέτη νωρίς.
Ο Van Buskirk είπε ότι άλλες μελέτες δείχνουν πρώιμα σημάδια βελτίωσης μεταξύ των ασθενών που νοσηλεύονται αλλά δεν είναι ακόμη σοβαρά άρρωστοι, σε αυτούς που βρίσκονται στο «μέσο επίπεδο».
Αν και η αποτελεσματικότητα μπορεί να είναι στον αέρα, η ασφάλεια δεν είναι. Σε μια μελέτη του Πανεπιστημίου Johns Hopkins, σε περισσότερους από 16.000 Αμερικανούς με COVID-19 εγχύθηκε πλάσμα από ασθενείς που ανάρρωσαν και δεν αναφέρθηκαν σημαντικά ζητήματα ασφάλειας.
Ο Δρ Shmuel Shoham, αναπληρωτής καθηγητής στο Johns Hopkins Medicine, συμμετέχει σε δύο τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες μελέτες στο πανεπιστήμιο που εξετάζουν το αναρρωτικό πλάσμα ως μέθοδο πρόληψης και θεραπείας για το COVID-19 σε περιβάλλον εξωτερικών ασθενών. Αν και δεν υπάρχουν προκαταρκτικά αποτελέσματα από αυτές τις δύο μελέτες, προηγούμενες μελέτες του δίνουν μια «εκδήλωση ελπίδας».
«Η τάση τείνει να πηγαίνει με τον ίδιο τρόπο ξανά και ξανά», είπε ο Shoham. «Οι άνθρωποι που το λαμβάνουν φαίνεται να έχουν θετική ανταπόκριση και, όταν γίνονται συγκρίσεις, τείνουν να τα πηγαίνουν καλύτερα από τα άτομα που δεν το πήραν».
Το μέλλον της αναρρωτικής θεραπείας με πλάσμα για τον COVID-19
Ένα εμπόδιο για την αναρρωτική θεραπεία πλάσματος είναι η παροχή.
Σε αντίθεση με τα παρασκευασμένα αντιμικροβιακά φάρμακα, το αναρρωτικό πλάσμα είναι μια φυσική θεραπεία που πρέπει να συλλέγεται από ασθενείς με COVID-19 που έχουν αναρρώσει που πληρούν τα κριτήρια και είναι πρόθυμοι να δωρίσουν.
Ο Van Buskirk είπε ότι τα μειωμένα ποσοστά μόλυνσης σε ορισμένες περιοχές της χώρας επέτρεψαν στην κλινική Mayo να δημιουργήσει αποθέματα, αλλά έχουν καταστήσει επίσης πιο δύσκολη την εύρεση δωρητών.
«Ελπίζουμε, αν όλοι μπορέσουν να βγουν εκεί έξω και να μαζέψουν όσα περισσότερα μπορούν, θα έχουμε αρκετά για το επόμενο κύμα που θα έρθει», είπε. Πολλοί ειδικοί προβλέπουν ότι το κύμα λοιμώξεων θα είναι το φθινόπωρο.
Το πλάσμα μπορεί να καταψυχθεί και να αποθηκευτεί έως και 18 μήνες.
Για να μεγιστοποιήσουν τις δωρεές, τα περισσότερα κέντρα χρησιμοποιούν τυπική τεχνολογία αφαίρεσης που διαχωρίζει το πλάσμα από το αίμα και στη συνέχεια αντλεί αυτό το αίμα πίσω στον δότη. Ο Van Buskirk είπε ότι η διαδικασία διαρκεί περισσότερο από την παραδοσιακή δωρεά αίματος και τον διαχωρισμό του πλάσματος στη συνέχεια, αλλά μπορεί να διπλασιάσει την ποσότητα του πλάσματος που συλλέγεται.
Στα τέλη Μαΐου, το Υπουργείο Άμυνας ανακοίνωσε μια εθνική πρωτοβουλία για τη συλλογή περισσότερων από 8.000 μονάδων πλάσματος σε 15 κέντρα του Προγράμματος Αίματος των Ενόπλων Υπηρεσιών σε όλη τη χώρα χρησιμοποιώντας την τεχνολογία.
Σε μια προσπάθεια προώθησης των μεταγγίσεων πλάσματος, περισσότερα από 40 από τα κορυφαία ιδρύματα υγείας της χώρας εντάχθηκαν στο Εθνικό Πρόγραμμα Ανάρρωσης Πλάσματος COVID-19 . Τα άτομα που θέλουν να δωρίσουν πλάσμα μπορούν να εγγραφούν στην Mayo Clinic , το κύριο ίδρυμα για το πρόγραμμα.
Περισσότερα προγράμματα δωρεών μπορείτε να βρείτε στον ιστότοπο του FDA. Ο Van Buskirk συνέστησε να κάνετε check-in στο τοπικό σας κέντρο πριν κάνετε δωρεά, καθώς οι απαιτήσεις έχουν αλλάξει κατά τη διάρκεια της πανδημίας.
«Η ζωή κάποιου θα μπορούσε να εξαρτηθεί από αυτό»: Δύο βουλευτές δωρίζουν πλάσμα μετά την ανάρρωση από τον COVID-19
Έχετε αναρρώσει από τον κορονοϊό; Θέλετε να βοηθήσετε τους γιατρούς να βρουν μια θεραπεία; Εδώ είναι τι χρειάζονται από εσάς.
Ακόμη και με μια υγιή προσφορά, η έννοια της θεραπείας ανάρρωσης μπορεί να είναι δύσκολο να κατανοήσουν οι ασθενείς, είπε ο Shoham.
«Απαιτεί μια αλλαγή παραδείγματος στο μυαλό των ανθρώπων», είπε. «Είναι ένα προϊόν που πρέπει να χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση σε αντίθεση με το να λαμβάνετε ένα χάπι ή μια βολή στο χέρι».
Μία θεραπεία μπορεί να διαρκέσει έως και μία ώρα, γεγονός που καθιστά δυσκολότερη την παράταξη εργαζομένων στον τομέα της υγείας που ενδέχεται να διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο έκθεσης καθώς η οικονομία της χώρας αρχίζει να ανοίγει.
Ο Σόχαμ είπε ότι οι άνθρωποι είναι πιο δεκτικοί στην ιδέα της ανοσοθεραπείας και ελπίζει ότι η αποδοχή θα συνεχιστεί και μετά την πανδημία.
«Θα μπορούσε να αλλάξει τα πράγματα, όχι μόνο για τον κορωνοϊό, αλλά μια σειρά διαφορετικών ιών που δεν έχουν παραδοσιακές θεραπείες και αλλάζουν από εποχή σε εποχή», είπε.